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各市、縣（市、區）醫療保障局，省藥械采購中心:

現將《浙江省口腔牙冠價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作方案》印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。

浙江省醫療保障局

2023年4月6日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

浙江省口腔牙冠價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作方案

根據《國家醫療保障局關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫療服務(wù)收費和耗 材價(jià)格專(zhuān)項治理的通知》（醫保發(fā)〔2022〕27號）、《國家醫保局醫藥價(jià)格招標采購司關(guān)于做好口腔種植價(jià)格專(zhuān)項治理落地執行工作的通知》（醫保價(jià)采函〔2023〕39號）等有關(guān)文件精神，經(jīng)研究決定開(kāi)展口腔牙冠價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作，具體事項通知如下。

一、產(chǎn)品范圍

（一）本次價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。

（二）醫療機構采用上述材質(zhì)自行加工制作的單牙種植用牙冠產(chǎn)品。

二、機構范圍

省內所有開(kāi)展口腔種植牙服務(wù)的公立醫療機構和參加口腔種植牙全流程價(jià)格調控的醫保定點(diǎn)民營(yíng)醫療機構均應參加，鼓勵其他醫療機構主動(dòng)參與。

三、掛網(wǎng)周期

本次口腔單牙種植全瓷牙冠價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)周期為一年。未申報產(chǎn)品和未中選產(chǎn)品，在本輪掛網(wǎng)周期內將被暫停掛網(wǎng)或不受理掛網(wǎng)申請。

四、聯(lián)動(dòng)規則

申報企業(yè)按產(chǎn)品進(jìn)行報價(jià)，同一注冊證不同牙冠原材料醫療器械注冊人的，視為不同產(chǎn)品。申報產(chǎn)品按以下規則確定掛網(wǎng)價(jià)格:

（一）對已在四川省競價(jià)掛網(wǎng)中選產(chǎn)品，申報價(jià)格不高于四川省入圍價(jià)格的申請掛網(wǎng)。

（二）對未在四川省競價(jià)掛網(wǎng)中選產(chǎn)品，但其原材料醫療器械注冊人與四川省競價(jià)掛網(wǎng)中選產(chǎn)品相同的，按同一原材料醫療器械注冊人在四川省的最高競價(jià)掛網(wǎng)中選價(jià)作為申報限價(jià)，申報價(jià)格不高于限價(jià)的申請掛網(wǎng)。

（三）對未在四川省競價(jià)掛網(wǎng)中選產(chǎn)品，且原材料醫療器械注冊人與四川省競價(jià)掛網(wǎng)中選產(chǎn)品不同的，按不高于四川省牙冠平均入圍價(jià)申請掛網(wǎng)。

醫療機構自行加工制作的單牙種植用牙冠按上述原則確定價(jià)格并申請掛網(wǎng)。

五、申報要求

（一）申報企業(yè)資格要求

1.申報企業(yè)為已取得本次價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當委托其指定的我國境內企業(yè)法人作為申報企業(yè)，協(xié)助其履行相應的法律義務(wù)。

2.申報企業(yè)和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

3.申報企業(yè)和醫療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專(zhuān)利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規。

4.申報企業(yè)須在本次價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)過(guò)程中依據醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度作出承諾，該承諾或將根據工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

5.申報企業(yè)對申報產(chǎn)品的質(zhì)量負責，一旦價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)成功，應作為供應保障的第一責任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，滿(mǎn)足醫療機構臨床使用需求。

6.申報企業(yè)應督促配送企業(yè)在24小時(shí)內響應醫療機構訂單, 除不可抗力因素外，須在醫院要求時(shí)限內完成產(chǎn)品加工及配送， 原則上不超過(guò)7天，并承諾及時(shí)滿(mǎn)足全省醫療機構相關(guān)培訓及技術(shù)指導需求。

申報企業(yè)在規定時(shí)間內完成相應操作的，為有效申報企業(yè)，可參與價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

1.申報產(chǎn)品屬于價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品及其原材料均應獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。

2.申報產(chǎn)品應當符合國家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)和提供質(zhì)保服務(wù)，保持價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)前后售后服務(wù)的延續性，在質(zhì)保期內，免費更換存在質(zhì)量問(wèn)題的牙冠。

3.申報產(chǎn)品須明確牙冠原材料醫療器械注冊證，價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)成功后須按原材料醫療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料。同一原材料醫療器械注冊證的產(chǎn)品，應明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區分產(chǎn)品。

4.申報產(chǎn)品原則上應包含臨床常用的彩鋯，申報企業(yè)應根據醫療機構臨床實(shí)際需要，免費提供上飾面瓷和染色等服務(wù)，并保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

六、報價(jià)要求

（一）信息確認

申報企業(yè)按照第一條“產(chǎn)品范圍”的要求，明確需要申報的單牙種植使用全瓷牙冠產(chǎn)品及其對應的原材料醫療器械注冊人、醫療器械注冊證等信息。

（二）填報規則

1.申報價(jià)格應包含產(chǎn)品價(jià)格（含產(chǎn)品染色加工、配送、返修，配套工具的配送及使用費用等）。醫療機構使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規定由醫療機構承擔。

2.企業(yè)申報價(jià)以最小零售包裝“顆”為計價(jià)單位，以人民幣填報，單位為“元”，保留正整數，精確到個(gè)位。申報企業(yè)申報的所有產(chǎn)品均應參加報價(jià)，同一申報企業(yè)同一原材料醫療器械注冊人 的產(chǎn)品僅允許有一個(gè)申報價(jià)格，同一申報企業(yè)不同原材料醫療器 械注冊人的產(chǎn)品可申報不同價(jià)格。申報企業(yè)應根據原材料成本、 加工成本、配送成本等合理報價(jià)。

七、產(chǎn)品確定

（一）產(chǎn)品公示

擬聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品產(chǎn)生后，在浙江省藥械采購中心平臺進(jìn)行公示，并接受復核申請。復核申請應在公示期間內提出，并依法依規提供合法有效證明材料。未提供相應證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，擬聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品被取消資格，不另行遞補。

（二）結果公布

擬聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品公示無(wú)異議后，在浙江省藥械采購中心平臺公布聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品結果。

（三）信息維護

為做好后續采購工作，掛網(wǎng)成功的企業(yè)要及時(shí)維護企業(yè)及產(chǎn)品信息。

八、采購執行說(shuō)明

（一）鼓勵醫療機構在價(jià)格聯(lián)動(dòng)基礎上，結合同類(lèi)產(chǎn)品前期歷史采購價(jià)格與企業(yè)開(kāi)展合理議價(jià)。

（二）因掛網(wǎng)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規定，由申報企業(yè)承擔賠償責任。

（三）加強掛網(wǎng)產(chǎn)品使用情況監測，重點(diǎn)關(guān)注公立醫療機構口腔牙冠的實(shí)際采購情況。